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タイトル
Text copied to clipboard!薬事部マネージャー
説明
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私たちは、薬事部マネージャーを募集しています。薬事部マネージャーは、医薬品や医療機器の規制遵守を確実にし、関連する法規制やガイドラインに基づいた業務運営をリードする重要な役割を担います。このポジションでは、製品の承認申請、当局との折衝、社内外の関係者との連携、薬事戦略の立案と実行など、多岐にわたる業務を担当していただきます。主な業務内容としては、医薬品や医療機器の承認申請書類の作成・提出、規制当局とのコミュニケーション、社内の研究開発部門や品質管理部門との連携、薬事関連の最新情報の収集と社内展開、薬事監査や査察対応、薬事戦略の策定と実行などが含まれます。また、部下の育成やチームマネジメントも重要な役割となります。応募者には、薬事関連の豊富な知識と経験、優れたコミュニケーション能力、リーダーシップ、問題解決力、そして変化の激しい医薬品業界で柔軟に対応できる力が求められます。グローバルな環境での業務経験や英語力があれば尚可です。薬事部マネージャーとして、企業の成長と社会への貢献を実感できるやりがいのあるポジションです。医薬品や医療機器の安全性と有効性を守り、患者さんや医療従事者に安心を届けるために、あなたの知識と経験を活かしてみませんか？私たちは、責任感があり、積極的に業務に取り組める方のご応募をお待ちしています。
責任
Text copied to clipboard!- 医薬品・医療機器の承認申請書類の作成・提出
- 規制当局との折衝・コミュニケーション
- 薬事関連法規・ガイドラインの遵守管理
- 社内関係部門との連携・調整
- 薬事監査や査察への対応
- 薬事戦略の立案と実行
- 薬事情報の収集と社内展開
- 部下の育成・チームマネジメント
- 新規製品の薬事リスク評価
- 社内教育や研修の実施
要件
Text copied to clipboard!- 薬事関連業務の実務経験5年以上
- 医薬品または医療機器業界での経験
- 薬事法規・ガイドラインの知識
- 優れたコミュニケーション能力
- リーダーシップとマネジメント経験
- 問題解決力と柔軟な対応力
- 英語力（読み書き・会話）があれば尚可
- 大卒以上（薬学・理系分野歓迎）
- PCスキル（Word, Excel, PowerPoint）
- 責任感と積極性
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 薬事業務の経験年数を教えてください。
- これまでに担当した承認申請の種類は何ですか？
- 規制当局との折衝経験について教えてください。
- チームマネジメントの経験はありますか？
- 英語での業務経験はありますか？
- 薬事法規の最新動向をどのように把握していますか？
- 困難な状況をどのように乗り越えましたか？
- 自己成長のために取り組んでいることは何ですか？
